放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例

(2005年9月14日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第449號(hào)公布　根據(jù)2014年7月29日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂　根據(jù)2019年3月2日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)

第一章　總則

第一條　為了加強(qiáng)對(duì)放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)的監(jiān)督管理，促進(jìn)放射性同位素、射線裝置的安全應(yīng)用，保障人體健康，保護(hù)環(huán)境，制定本條例。

第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置，以及轉(zhuǎn)讓、進(jìn)出口放射性同位素的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

本條例所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

第三條　國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對(duì)全國(guó)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

國(guó)務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對(duì)有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門，按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理。

第四條　國(guó)家對(duì)放射源和射線裝置實(shí)行分類管理。根據(jù)放射源、射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，具體分類辦法由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門制定；將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，具體分類辦法由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

第二章　許可和備案

第五條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。

第六條　除醫(yī)療使用Ⅰ類放射源、制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描用放射性藥物自用的單位外，生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證，由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)。

除國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)的許可證外，其他單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)。

國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門向生產(chǎn)放射性同位素的單位頒發(fā)許可證前，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料印送其行業(yè)主管部門征求意見(jiàn)。

生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門、衛(wèi)生主管部門。

第七條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和防護(hù)知識(shí)及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；

(二)有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備；

(三)有專門的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專職、兼職安全和防護(hù)管理人員，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；

(四)有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；

(五)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

第八條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的生態(tài)環(huán)境主管部門提出許可申請(qǐng)，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。

使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。

第九條　生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第十條　許可證包括下列主要內(nèi)容：

(一)單位的名稱、地址、法定代表人；

(二)所從事活動(dòng)的種類和范圍；

(三)有效期限；

(四)發(fā)證日期和證書編號(hào)。

第十一條　持證單位變更單位名稱、地址、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)。

第十二條　有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：

(一)改變所從事活動(dòng)的種類或者范圍的；

(二)新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的。

第十三條　許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第十四條　持證單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證。

第十五條　禁止無(wú)許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。

禁止偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓許可證。

第十六條　國(guó)務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門、海關(guān)總署和生產(chǎn)放射性同位素的單位的行業(yè)主管部門制定并公布限制進(jìn)出口放射性同位素目錄和禁止進(jìn)出口放射性同位素目錄。

進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審查批準(zhǔn)后，由國(guó)務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門依據(jù)國(guó)家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。進(jìn)口限制進(jìn)出口目錄和禁止進(jìn)出口目錄之外的放射性同位素，依據(jù)國(guó)家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

第十七條　申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

(一)進(jìn)口單位已經(jīng)取得與所從事活動(dòng)相符的許可證；

(二)進(jìn)口單位具有進(jìn)口放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進(jìn)口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，應(yīng)當(dāng)具有原出口方負(fù)責(zé)回收的承諾文件；

(三)進(jìn)口的放射源應(yīng)當(dāng)有明確標(biāo)號(hào)和必要說(shuō)明文件，其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說(shuō)明文件中；

(四)將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)具有與使用單位簽訂的書面協(xié)議以及使用單位取得的許可證復(fù)印件。

第十八條　進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門提出進(jìn)口申請(qǐng)，并提交符合本條例第十七條規(guī)定要求的證明材料。

國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準(zhǔn)；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

海關(guān)驗(yàn)憑放射性同位素進(jìn)口許可證辦理有關(guān)進(jìn)口手續(xù)。進(jìn)口放射性同位素的包裝材料依法需要實(shí)施檢疫的，依照國(guó)家有關(guān)檢疫法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

對(duì)進(jìn)口的放射源，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門還應(yīng)當(dāng)同時(shí)確定與其標(biāo)號(hào)相對(duì)應(yīng)的放射源編碼。

第十九條　申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓放射性同位素，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

(一)轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位持有與所從事活動(dòng)相符的許可證；

(二)轉(zhuǎn)入單位具有放射性同位素使用期滿后的處理方案；

(三)轉(zhuǎn)讓雙方已經(jīng)簽訂書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

第二十條　轉(zhuǎn)讓放射性同位素，由轉(zhuǎn)入單位向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門提出申請(qǐng)，并提交符合本條例第十九條規(guī)定要求的證明材料。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，予以批準(zhǔn)；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第二十一條　放射性同位素的轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門備案。

第二十二條　生產(chǎn)放射性同位素的單位，應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬，并按照國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門制定的編碼規(guī)則，對(duì)生產(chǎn)的放射源統(tǒng)一編碼。放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬和放射源編碼清單應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門備案。

生產(chǎn)的放射源應(yīng)當(dāng)有明確標(biāo)號(hào)和必要說(shuō)明文件。其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說(shuō)明文件中。

國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)建立放射性同位素備案信息管理系統(tǒng)，與有關(guān)部門實(shí)行信息共享。

未列入產(chǎn)品臺(tái)賬的放射性同位素和未編碼的放射源，不得出廠和銷售。

第二十三條　持有放射源的單位將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存的，應(yīng)當(dāng)在該活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門備案。

第二十四條　本條例施行前生產(chǎn)和進(jìn)口的放射性同位素，由放射性同位素持有單位在本條例施行之日起6個(gè)月內(nèi)，到其所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門辦理備案手續(xù)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)放射源進(jìn)行統(tǒng)一編碼。

第二十五條　使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)持許可證復(fù)印件向使用地省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門備案，并接受當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督管理。

第二十六條　出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的證明材料，并由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門依照有關(guān)法律和我國(guó)締結(jié)或者參加的國(guó)際條約、協(xié)定的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)。

出口放射性同位素應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。

第三章　安全和防護(hù)

第二十七條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作負(fù)責(zé)，并依法對(duì)其造成的放射性危害承擔(dān)責(zé)任。

生產(chǎn)放射性同位素的單位的行業(yè)主管部門，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)單位安全和防護(hù)工作的管理，并定期對(duì)其執(zhí)行法律、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十八條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識(shí)教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；考核不合格的，不得上崗。

輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。輻射安全關(guān)鍵崗位名錄由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定并公布。

第二十九條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和健康管理的規(guī)定，對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。

第三十條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行年度評(píng)估。發(fā)現(xiàn)安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行整改。

第三十一條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位需要終止的，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)本單位的放射性同位素和放射性廢物進(jìn)行清理登記，作出妥善處理，不得留有安全隱患。生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位發(fā)生變更的，由變更后的單位承擔(dān)處理責(zé)任。變更前當(dāng)事人對(duì)此另有約定的，從其約定；但是，約定中不得免除當(dāng)事人的處理義務(wù)。

在本條例施行前已經(jīng)終止的生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，其未安全處理的廢舊放射源和放射性廢物，由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門提出處理方案，及時(shí)進(jìn)行處理。所需經(jīng)費(fèi)由省級(jí)以上人民政府承擔(dān)。

第三十二條　生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回協(xié)議；使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回協(xié)議規(guī)定將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無(wú)法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定，將Ⅳ類、Ⅴ類廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

第三十三條　使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場(chǎng)所和生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所，以及終結(jié)運(yùn)行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置，應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。

第三十四條　生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，其入口處應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號(hào)。射線裝置的生產(chǎn)調(diào)試和使用場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明；放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。運(yùn)輸放射性同位素和含放射源的射線裝置的工具，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志或者顯示危險(xiǎn)信號(hào)。

第三十五條　放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并指定專人負(fù)責(zé)保管。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記、檢查，做到賬物相符。對(duì)放射性同位素貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。

對(duì)放射源還應(yīng)當(dāng)根據(jù)其潛在危害的大小，建立相應(yīng)的多層防護(hù)和安全措施，并對(duì)可移動(dòng)的放射源定期進(jìn)行盤存，確保其處于指定位置，具有可靠的安全保障。

第三十六條　在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求劃出安全防護(hù)區(qū)域，設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，必要時(shí)設(shè)專人警戒。

在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門商同級(jí)有關(guān)部門批準(zhǔn)方可進(jìn)行。

第三十七條　輻射防護(hù)器材、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，以及含有放射性物質(zhì)的產(chǎn)品和伴有產(chǎn)生X射線的電器產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合輻射防護(hù)要求。不合格的產(chǎn)品不得出廠和銷售。

第三十八條　使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門有關(guān)規(guī)定和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定與本單位從事的診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范，按照醫(yī)療照射正當(dāng)化和輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的潛在影響。

第三十九條　金屬冶煉廠回收冶煉廢舊金屬時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取必要的監(jiān)測(cè)措施，防止放射性物質(zhì)熔入產(chǎn)品中。監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門。

第四章　輻射事故應(yīng)急處理

第四十條　根據(jù)輻射事故的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個(gè)等級(jí)。

特別重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控造成大范圍嚴(yán)重輻射污染后果，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致3人以上(含3人)急性死亡。

重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致2人以下(含2人)急性死亡或者10人以上(含10人)急性重度放射病、局部器官殘疾。

較大輻射事故，是指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致9人以下(含9人)急性重度放射病、局部器官殘疾。

一般輻射事故，是指Ⅳ類、Ⅴ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致人員受到超過(guò)年劑量限值的照射。

第四十一條　縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)公安、衛(wèi)生、財(cái)政等部門編制輻射事故應(yīng)急預(yù)案，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)。輻射事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

(一)應(yīng)急機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工；

(二)應(yīng)急人員的組織、培訓(xùn)以及應(yīng)急和救助的裝備、資金、物資準(zhǔn)備；

(三)輻射事故分級(jí)與應(yīng)急響應(yīng)措施；

(四)輻射事故調(diào)查、報(bào)告和處理程序。

生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)可能發(fā)生的輻射事故的風(fēng)險(xiǎn)，制定本單位的應(yīng)急方案，做好應(yīng)急準(zhǔn)備。

第四十二條　發(fā)生輻射事故時(shí)，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)本單位的應(yīng)急方案，采取應(yīng)急措施，并立即向當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門報(bào)告。

生態(tài)環(huán)境主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門接到輻射事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即派人趕赴現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，采取有效措施，控制并消除事故影響，同時(shí)將輻射事故信息報(bào)告本級(jí)人民政府和上級(jí)人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門。

縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門接到輻射事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)按照事故分級(jí)報(bào)告的規(guī)定及時(shí)將輻射事故信息報(bào)告上級(jí)人民政府及其有關(guān)部門。發(fā)生特別重大輻射事故和重大輻射事故后，事故發(fā)生地省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在4小時(shí)內(nèi)報(bào)告國(guó)務(wù)院；特殊情況下，事故發(fā)生地人民政府及其有關(guān)部門可以直接向國(guó)務(wù)院報(bào)告，并同時(shí)報(bào)告上級(jí)人民政府及其有關(guān)部門。

禁止緩報(bào)、瞞報(bào)、謊報(bào)或者漏報(bào)輻射事故。

第四十三條　在發(fā)生輻射事故或者有證據(jù)證明輻射事故可能發(fā)生時(shí)，縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門有權(quán)采取下列臨時(shí)控制措施：

(一)責(zé)令停止導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致輻射事故的作業(yè)；

(二)組織控制事故現(xiàn)場(chǎng)。

第四十四條　輻射事故發(fā)生后，有關(guān)縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)按照輻射事故的等級(jí)，啟動(dòng)并組織實(shí)施相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。

縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門，按照職責(zé)分工做好相應(yīng)的輻射事故應(yīng)急工作：

(一)生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)輻射事故的應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查處理和定性定級(jí)工作，協(xié)助公安部門監(jiān)控追繳丟失、被盜的放射源；

(二)公安部門負(fù)責(zé)丟失、被盜放射源的立案?jìng)刹楹妥防U；

(三)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)輻射事故的醫(yī)療應(yīng)急。

生態(tài)環(huán)境主管部門、公安部門、衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)輻射事故應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查處理、定性定級(jí)、立案?jìng)刹楹歪t(yī)療應(yīng)急情況。國(guó)務(wù)院指定的部門根據(jù)生態(tài)環(huán)境主管部門確定的輻射事故的性質(zhì)和級(jí)別，負(fù)責(zé)有關(guān)國(guó)際信息通報(bào)工作。

第四十五條　發(fā)生輻射事故的單位應(yīng)當(dāng)立即將可能受到輻射傷害的人員送至當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門指定的醫(yī)院或者有條件救治輻射損傷病人的醫(yī)院，進(jìn)行檢查和治療，或者請(qǐng)求醫(yī)院立即派人趕赴事故現(xiàn)場(chǎng)，采取救治措施。

第五章　監(jiān)督檢查

第四十六條　縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。

被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕和阻礙。

第四十七條　縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)配備輻射防護(hù)安全監(jiān)督員。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員由從事輻射防護(hù)工作，具有輻射防護(hù)安全知識(shí)并經(jīng)省級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門認(rèn)可的專業(yè)人員擔(dān)任。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)定期接受專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核。

第四十八條　縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有不符合原發(fā)證條件的情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。

監(jiān)督檢查人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，并為被檢查單位保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第四十九條　任何單位和個(gè)人對(duì)違反本條例的行為，有權(quán)向生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門檢舉；對(duì)生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的行為，有權(quán)向本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府有關(guān)部門檢舉。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府、生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門對(duì)有關(guān)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

第六章　法律責(zé)任

第五十條　違反本條例規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)向不符合本條例規(guī)定條件的單位頒發(fā)許可證或者批準(zhǔn)不符合本條例規(guī)定條件的單位進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素的；

(二)發(fā)現(xiàn)未依法取得許可證的單位擅自生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置，不予查處或者接到舉報(bào)后不依法處理的；

(三)發(fā)現(xiàn)未經(jīng)依法批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，不予查處或者接到舉報(bào)后不依法處理的；

(四)對(duì)依法取得許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定的行為不予查處的；

(五)在放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理工作中有其他瀆職行為的。

第五十一條　違反本條例規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)緩報(bào)、瞞報(bào)、謊報(bào)或者漏報(bào)輻射事故的；

(二)未按照規(guī)定編制輻射事故應(yīng)急預(yù)案或者不依法履行輻射事故應(yīng)急職責(zé)的。

第五十二條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；違法所得10萬(wàn)元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足10萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款：

(一)無(wú)許可證從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的；

(二)未按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的；

(三)改變所從事活動(dòng)的種類或者范圍以及新建、改建或者擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所，未按照規(guī)定重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的；

(四)許可證有效期屆滿，需要延續(xù)而未按照規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)的；

(五)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自進(jìn)口或者轉(zhuǎn)讓放射性同位素的。

第五十三條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位變更單位名稱、地址、法定代表人，未依法辦理許可證變更手續(xù)的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證。

第五十四條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)，未按照規(guī)定辦理許可證變更或者注銷手續(xù)的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；造成輻射事故，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十五條　違反本條例規(guī)定，偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓許可證的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門收繳偽造、變?cè)斓脑S可證或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

違反本條例規(guī)定，偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓放射性同位素進(jìn)口和轉(zhuǎn)讓批準(zhǔn)文件的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門收繳偽造、變?cè)斓呐鷾?zhǔn)文件或者由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)撤銷批準(zhǔn)文件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十六條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素的單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證：

(一)轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素未按照規(guī)定備案的；

(二)將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用，未按照規(guī)定備案的；

(三)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存，未按照規(guī)定備案的。

第五十七條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款：

(一)在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置，未按照國(guó)家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求劃出安全防護(hù)區(qū)域和設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志的；

(二)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的。

第五十八條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)放射性同位素的單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，依法收繳其未備案的放射性同位素和未編碼的放射源，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款，并可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證：

(一)未建立放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬的；

(二)未按照國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門制定的編碼規(guī)則，對(duì)生產(chǎn)的放射源進(jìn)行統(tǒng)一編碼的；

(三)未將放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬和放射源編碼清單報(bào)國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門備案的；

(四)出廠或者銷售未列入產(chǎn)品臺(tái)賬的放射性同位素和未編碼的放射源的。

第五十九條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)指定有處理能力的單位代為處理或者實(shí)施退役，費(fèi)用由生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位承擔(dān)，并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款：

(一)未按照規(guī)定對(duì)廢舊放射源進(jìn)行處理的；

(二)未按照規(guī)定對(duì)使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場(chǎng)所和生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所，以及終結(jié)運(yùn)行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置實(shí)施退役的。

第六十條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)未按照規(guī)定對(duì)本單位的放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)狀況進(jìn)行評(píng)估或者發(fā)現(xiàn)安全隱患不及時(shí)整改的；

(二)生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場(chǎng)所未按照規(guī)定設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及放射性標(biāo)志的。

第六十一條　違反本條例規(guī)定，造成輻射事故的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期改正，并處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

因輻射事故造成他人損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。

第六十二條　生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位被責(zé)令限期整改，逾期不整改或者經(jīng)整改仍不符合原發(fā)證條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證。

第六十三條　違反本條例規(guī)定，被依法吊銷許可證的單位或者偽造、變?cè)煸S可證的單位，5年內(nèi)不得申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。

第六十四條　縣級(jí)以上地方人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門的行政處罰權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定。

第七章　附則

第六十五條　軍用放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)的監(jiān)督管理，依照《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》第六十條的規(guī)定執(zhí)行。

第六十六條　勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業(yè)病的防治，依照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》和國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十七條　放射性同位素的運(yùn)輸，放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用過(guò)程中產(chǎn)生的放射性廢物的處置，依照國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十八條　本條例中下列用語(yǔ)的含義：

放射性同位素，是指某種發(fā)生放射性衰變的元素中具有相同原子序數(shù)但質(zhì)量不同的核素。

放射源，是指除研究堆和動(dòng)力堆核燃料循環(huán)范疇的材料以外，永久密封在容器中或者有嚴(yán)密包層并呈固態(tài)的放射性材料。

射線裝置，是指X線機(jī)、加速器、中子發(fā)生器以及含放射源的裝置。

非密封放射性物質(zhì)，是指非永久密封在包殼里或者緊密地固結(jié)在覆蓋層里的放射性物質(zhì)。

轉(zhuǎn)讓，是指除進(jìn)出口、回收活動(dòng)之外，放射性同位素所有權(quán)或者使用權(quán)在不同持有者之間的轉(zhuǎn)移。

伴有產(chǎn)生X射線的電器產(chǎn)品，是指不以產(chǎn)生X射線為目的，但在生產(chǎn)或者使用過(guò)程中產(chǎn)生X射線的電器產(chǎn)品。

輻射事故，是指放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致人員受到意外的異常照射。

第六十九條　本條例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》同時(shí)廢止。